QualiWare - Software per la gestione del Sistema Qualità ISO 9001, Documentazione, Risorse Umane, Sicurezza, Ambiente

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7. Realizzazione del Prodotto o Servizio

ISO 9001	QualiWare
7.1 Pianificazione dei processi di realizzazione. L’organizzazione deve stabilire: - obiettivi per la qualità - processi e documentazione - risorse - attività di verifica, validazione, monitoraggio, ecc. (piani di collaudo) - criteri di accettabilità - registrazioni	QualiWare offre una scheda per la pianificazione dei controlli, completa di tutti i requisiti voluti dalla norma e quindi conforme per la registrazione di tali dati. I piani di controllo così impostati possono essere richiamati ed adattati (nei campionamenti per i collaudi) ad ogni lotto da controllare (mod. QW-01, QW-02, QW-03 e QW-04 Controlli nelle diverse fasi del processo produttivo).
7.2 Processi relativi al cliente: L’organizzazione deve determinare: - i requisiti specificati dal cliente - i requisiti non precisati dal cliente, ma necessari - i requisiti cogenti - ogni altro requisito stabilito dall’organizzazione stessa.	Uno degli aspetti più critici delle attività aziendali è quello di comprendere in modo chiaro i requisiti e le richieste del cliente, riesaminarli e, quando necessario, trasformarli in requisiti tecnici per la progettazione del prodotto /servizio. La possibilità di collegare documenti esterni come capitolati, requisiti legati a normative interne del cliente, foto, disegni o filmati consente innanzitutto di creare un collegamento diretto ed esaustivo, rintracciabile nel tempo e riesaminabile in modo costante in ogni step di avanzamento delle attività di evasione delle richieste del Cliente. Quindi sia in fase di riesame degli aspetti contrattuali, sia in seguito nella definizione delle specifiche tecniche di progettazione , tale corrispondenza crea un costante elemento di riferimento e di confronto. I moduli di gestione del cliente e in particolare il modulo QW-16 Progettazione di QualiWare consentono di definire in modo certo e oggettivo gli ambiti per le attività di riesame, verifica e/o validazione e di monitorarne il loro rispetto. Il modulo è di facile utilizzo e di grande efficacia. Inoltre, ogni scheda prodotto dispone di una sezione Informazioni in cui possono essere riportati dati più circostanziati relativi a ciascun prodotto. Non solo, grazie alla possibilità di collegamento di documenti, ad ogni scheda di QualiWare possono essere collegati i relativi progetti con tutti i requisiti specificati così come altri documenti risiedenti in qualsiasi database del sistema.
7.2.2 L’organizzazione deve riesaminare i requisiti del cliente…I risultati dei riesami e le conseguenti azioni devono essere documentati	Si tratta del ciclo offerta-ordine-conferma d'ordine che Qualiware consente di gestire in maniera puntuale e documentata (offerta approvata, tutta la documentazione collegata, ordine del cliente e conferma d'ordine riesaminata tempestiva) (mod. QW-07 Documentazione).
7.2.3 Comunicazioni con il cliente Comunicare al cliente informazaioni relative al prodotto, a contratti, ordini, dati di ritorno dal cliente (inclusi i reclami).	La possibilità di accedere ai documenti ed alle registrazioni di qualità tramite web browser (mod. QW-WS Qualiware Web Server) consente all’organizzazione di rendere disponibili – mediante opportuna password di accesso protetto – ai propri clienti tutte le suddette informazioni.
7.3 Progettazione e/o sviluppo - Pianificazione della progettazione (fasi, attività, responsabilità, interfacce). - Elementi in ingresso (requisiti). - Documentazione ed approvazione degli elementi in uscita - Riesame e sua registrazione. - Verifica e sua registrazione. - Validazione e sua registrazione - Modifiche di progetto	QualiWare dispone di un semplice modulo (acquistabile anche individualmente) per la gestione dei Progetti: tale modulo ridotto ad un’unica scheda per semplicità di utilizzo e assolutamente completo di tutti questi requisiti, compreso il monitoraggio sull’avanzamento dello stato di processo e la registrazione di tempi e costi relativi. Riesami, verifiche e validazioni sono gestiti in modo semplice ed elastico (solo quando occorrono). Il progetto può essere revisionato quando si rendano necessarie modifiche (mod. QW-16 Progettazione). Questo modulo è facile e potente: la progettazione ha tanto spaventato le aziende, molte delle quali, in regime di ISO 94, pur effettuandola, preferivano certificarsi secondo la 9002 che non trattava i controlli sulla progettazione. Con le Vision 2000, ciò non sarà più possibile: le aziende che fanno anche progettazione, dovranno necessariamente certificare anche il loro sistema di controllo su di essa. Tramite Qualiware, essere conformi a questo punto diventa molto facile.
7.4 Approvvigionamento Assicurare che i prodotti approvvigionati siano conformi ai requisiti specificati per l’approvvigionamento Valutare e selezionare i fornitori e registrare i risultati delle valutazione	Qualiware dispone di opportune funzionalità sia per il controllo sugli approvvigionamenti (mod. QW-01 Controllo Accettazione), integrato dalle informazioni di pianificazione dei collaudi e completo di tutti i requisiti chiesti dalla normativa, sia per la valutazione e la qualificazione dei fornitori sulla base di predefiniti parametri di calcolo automatico e/o di giudizi soggettivi (mod. QW-11 Valutazione Fornitori).
7.5 Produzione ed erogazione dei servizi 7.5.1 Tenuta sotto controllo delle attività di produzione ed erogazione di servizi L’organizzazione deve tenere sotto controllo le attività di produzione, attraverso: - informazioni sulle caratteristiche dei prodotti - Istruzioni di lavoro - apparecchiature idonee e dispositivi di controllo - attività di controllo - procedure di consegna ed assistenza post-vendita	Qualiware offre i moduli di Controllo Processi (QW-02) e Controllo sulle Consegne (QW-04) che, assieme al modulo di Gestione Non Conformità (QW-05), consentono di monitorare tutte le fasi di produzione, di predisporre piani di processo con la documentazione e la strumentazione di riferimento, rapporti di processo, rapporti di consegna e gestione dei reclami cliente.
7.5.2 Validazione dei processi - qualificazione dei processi - qualificazione delle attrezzature - qualificazione del personale - uso di metodologie e procedure definite - requisiti per le registrazione di qualità - rivalidazione	Questo requisito, quanto mai complesso sulla carta, diventa di veloce e sicura applicazione attraverso un software che, come QualiWare, offra gli strumenti adatti per le suddette registrazioni e qualificazioni.
7.5.3 Identificazione e rintracciabilità. Registrare l’univoca identificazione del prodotto	QualiWare consente l’attribuzione (o attribuisce in automatico, qualora l’azienda non voglia farsene carico) di numeri identificativi del lotto e perfino delle matricole, così da garantire la completa rintracciabilità di lotti e di componenti. Inoltre, grazie ai numeri dei rapporti di collaudo, di processo e di consegna, l’iter di un prodotto è sempre sotto controllo dall’entrata delle materie prime alla consegna del prodotto finito
7.6 Tenuta sotto controllo dei dispositivi di monitoraggio e misurazione. In particolare, registrare i risultati della taratura	Basta un modulo di QualiWare (QW-06 Strumenti e Attrezzature) per essere completamente conformi a questo punto: anagrafica del proprio parco macchine, piani di intervento, revisione e taratura, manutenzione, movimentazione, ecc. Tutto registrabile in un’unica, semplice scheda.