ISO 9001

QualiWare

4.2.1 Generalità
La documentazione del sistema di gestione per la qualità deve includere:
-   la politica della qualità e gli obiettivi per la qualità
-   un manuale della qualità  
-   le procedure documentate richieste dalla presente norma  
- i documenti per assicurare pianificazione, funzionamento e controllo dei processi

NOTA 3 Le procedure documentate e la documentazione possono avere qualsiasi forma

4.2.2 Manuale della Qualità  
Preparare e tenere aggiornato un manuale che includa una descrizione dei processi coperti dal sistema di gestione per la qualità e le loro interazioni.

4.2.3 Tenuta sotto controllo dei documenti:
- approvarli prima della loro emissione  
- riesaminarli, aggiornarli e riapprovarli (revisione)  
- identificare modifiche  e stato di revisione  
- assicurare la disponibilità dei documenti sui luoghi di utilizzazione (distribuzione),  
- assicurare che rimangano leggibili e facilmente identificabili (rintracciabilità),  
- assicurare l’identificazione e distribuzione controllata dei documenti di origine esterna,  
- prevenire l’uso involontario dei documenti obsoleti

Il sistema è comunque molto elastico, perché è possibile definire iter abbreviati per documenti che non presentano esigenze di verifica ed approvazione.

I documenti superati vengono marcati come tali e la distribuzione delle nuove versioni può essere fatta in automatico ai destinatari delle precedenti, in modo che nessuno venga dimenticato.

Con QualiWare, uno dei punti più critici della norma è già automaticamente conforme. 

4.2.4 Tenuta sotto controllo delle registrazioni

…devono rimanere leggibili, facilmente identificabili e rintracciabili