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4.2 Requisiti Documentali

ISO 9001

QualiWare

4.2.1 Generalità
La documentazione del sistema di gestione per la qualità deve includere:
-   la politica della qualità e gli obiettivi per la qualità
-   un manuale della qualità  
-   le procedure documentate richieste dalla presente norma  
- i documenti per assicurare pianificazione, funzionamento e controllo dei processi

Il modulo Gestione Documentazione (QW-07) di Qualiware è pienamente conforme a questi requisiti: a) offre un modello di Piano della Qualità
b) ha una scheda apposita per la redazione e gestione del Manuale della Qualità, strutturata sulla ISO 9001
c) mantiene automaticamente ordinato ed aggiornato l’archivio di tutte le procedure e di tutti i documenti aziendali
d) dispone di potenti sistemi di ricerca, di distribuzione e di consultazione, anche tramite Web.

NOTA 3 Le procedure documentate e la documentazione possono avere qualsiasi forma

QualiWare può recepire documenti già preesistenti, in qualsiasi formato:Word, Excel, html, ecc. (mod. QW-07 Documentazione).

4.2.2 Manuale della Qualità  
Preparare e tenere aggiornato un manuale che includa una descrizione dei processi coperti dal sistema di gestione per la qualità e le loro interazioni.

QualiWare dispone di una funzione chiamata Definizione dei processi che rende estremamente semplice l’individuazione dei processi aziendali, con i loro sotto processi e tutti i collegamenti: la rappresentazione grafica – pronta per l’inserimento nel manuale conforme alle Vision 2000 – è automatica (mod. QW-PD Process Designer).

4.2.3 Tenuta sotto controllo dei documenti:
- approvarli prima della loro emissione  
- riesaminarli, aggiornarli e riapprovarli (revisione)  
- identificare modifiche  e stato di revisione  
- assicurare la disponibilità dei documenti sui luoghi di utilizzazione (distribuzione),  
- assicurare che rimangano leggibili e facilmente identificabili (rintracciabilità),  
- assicurare l’identificazione e distribuzione controllata dei documenti di origine esterna,  
- prevenire l’uso involontario dei documenti obsoleti

Il modulo Qualiware Gestione Documentazione è del tutto conforme a questi requisiti, perché semplifica la redazione, l’archiviazione, la distribuzione, la revisione ed i controlli di tutti i documenti (modelli protetti garantiscono la presenza di tutti i requisiti formali: indice di revisione, nomi dei redattori, data di pubblicazione, ecc.).

Il sistema è comunque molto elastico, perché è possibile definire iter abbreviati per documenti che non presentano esigenze di verifica ed approvazione.

I documenti superati vengono marcati come tali e la distribuzione delle nuove versioni può essere fatta in automatico ai destinatari delle precedenti, in modo che nessuno venga dimenticato.

Con QualiWare, uno dei punti più critici della norma è già automaticamente conforme. 

4.2.4 Tenuta sotto controllo delle registrazioni

…devono rimanere leggibili, facilmente identificabili e rintracciabili

QualiWare mantiene un archivio aggiornato, ordinato e protetto di tutte le registrazioni di qualità che saranno conservate in modo sicuro, protette da modifiche accidentali o non consentite, e potranno essere richiamate secondo vari filtri di ricerca.